Farmacêutica e Biotecnologia

Farmacêutica e biotecnologia desempenham papéis cruciais no avanço da ciência médica. Alguns dos maiores desafios vêm de ensaios clínicos, problemas na cadeia de suprimentos, gestão de dados e falta de agilidade. Com as soluções certas, podemos ajudá-lo a otimizar ensaios e terapias, além disso, criar cadeias de suprimentos integradas e oferecer controle de qualidade confiável, impulsionando assim novas inovações e reduzindo o tempo de chegada ao mercado.

Vamos conectar!

O que entregamos

Ensaios Clínicos Digitais

Nosso conjunto de soluções e serviços de TI personalizados utiliza as tecnologias mais recentes e soluções de automação baseadas em IA.

Terapia Celular e Genética

Otimizamos fluxos de trabalho complexos e completos de terapia celular e genética (CGT) e oferecemos suporte para marcos críticos em toda a cadeia de valor da CGT.

Fabricação Digital

Fornecemos visibilidade em tempo real, manutenção preditiva e eficiência operacional geral integrando suas máquinas, sistemas e dados em todo o processo de fabricação.

Excelência Comercial

Apoiamos na otimização do marketing, das vendas e do engajamento com clientes por meio de nossos serviços de consultoria e implementação.

Qualidade e Conformidade

Asseguramos a aderência a sistemas de gestão da qualidade, governança e conformidade de privacidade, testes rigorosos e validação de sistemas.

Nossas soluções

Serviços de Modernização de Aplicações

Orientamos você a atingir rapidamente os objetivos de negócio construindo aplicações com as tecnologias digitais mais recentes.

Serviços de Modernização e Migração para Nuvem

Modernizamos a infraestrutura existente e reestruturamos aplicações de forma que possam ser migradas para a nuvem, utilizando serviços ágeis e DevOps.

Serviços de Automação e IA

Aceleramos a descoberta de medicamentos, a fabricação e iniciativas comerciais assim também, com soluções automatizadas que integram IA e ML com Generative AI.

Serviços de Conformidade Regulatória

Auxiliamos na identificação e manutenção da conformidade com a norma 21 CFR Part 11, além disso, garantindo qualidade de software para conformidade de TI, privacidade de dados e SOX.

Serviços de Validação e Verificação

Orientamos organizações com serviços completos de qualidade e conformidade, incluindo qualificação de infraestrutura, validação e verificação de aplicações, documentação para submissões regulatórias e suporte a auditorias de terceiros. E assim, garantimos processos confiáveis e em conformidade com padrões do setor.

Serviços de Análise e Insights

Orientamos organizações farmacêuticas e de dispositivos médicos a implantar e adotar soluções corporativas de analytics, assim como combinar a escala da nuvem com a agilidade e a segurança de plataformas automatizadas.

Serviços de Sustentação de Engenharia

Auxiliamos empresas MedTech com automação de workflows de serviços de campo e de sustentação de engenharia, dessa forma garantindo lançamentos regulares e gerenciamento de patches.

Qualificação e Construção de Infraestrutura

Co-projetamos uma infraestrutura de TI completa para fábricas e laboratórios farmacêuticos. Uma construção que inclui qualificação de aplicações GxP, de redes e servidores, além da qualificação de plataformas em nuvem.

Case de Sucesso

Uma das principais organizações farmacêuticas enfrentava desafios para garantir a entrega pontual de seus produtos. Por isso, buscaram mais controle e visibilidade sobre seus processos de fabricação de suprimentos. Então, apoiamos a:

Integrar o LIMS com o agendamento BINOCS para otimizar a capacidade e, assim, aumentar a produtividade.
Conectar cada recurso ao seu próprio dashboard e, além disso, monitorar suas atividades e conclusão de tarefas

Uma importante Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) enfrentava desafios de conformidade e validação em meio a padrões regulatórios em constante evolução. Portanto, apoiamos a:

Criar um plano de validação detalhado, cobrindo especificações, protocolos, rastreabilidade e relatórios para avaliar os componentes do sistema.
Projetar um modelo escalável para futuros esforços de validação, assim também integrando treinamento multifuncional e gestão de controle de mudanças.